为什么不FDA监管草药补充剂吗?

一名中国男子措施在1992年药草,再度对中医的兴趣。看看我们保持健康的图片新利国际网站品牌官网
弗朗索瓦Perri /联络

大约在公元前2800年,中国治疗增加了一个新的草药体验。短,这草常绿灌木,被称为黄马(“苦黄”),在工厂的颜色和可怕的味道(来源:伯克利]。当煮成,这是一个强国对呼吸道疾病如感冒。黄马变成了一个有价值的工具中国传统医学(中医)。

1887年,一个日本化学家孤立的植物中的活性成分,一个他称为生物碱麻黄素麻黄属植物(来源:伊巴迪)。在短期内,麻黄素出现在世界各地的药物。它刺激交感神经系统(负责“战斗或逃跑”的反应),依次扩张支气管。麻黄成为缓解哮喘患者症状特别有用。

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在1990年代,中医和其他类型的替代药物(本质上任何类型的医学以外的现代西方医学)经验丰富的人气激增。黄马有几千年的证明效力,这是这个新发现的光谱的一部分。然而在美国注重个人形象,兴奋剂主要是吹捧的能力18新利最新登入刺激减肥和加强能源产品名称Metabolift和草药狂喜[来源:雅各布斯和赫希]。不久之后,报告的死亡与麻黄浮出水面。

在1993年至1997年之间,至少34人死亡,800人医疗病例直接联系使用麻黄[来源:雅各布斯和赫希]。到2003年,69%的所有报告的健康问题新利国际网站品牌官网草药使用与麻黄。多达16000的报道的健康问题,包括新利国际网站品牌官网中风和精神病,提交给联邦政府从1990年代到2003年[来源:华盛顿大学]。

发生了什么事?中国已经成功地使用黄马5000年;在美国,证明是致命的。最好的解释可能是缺乏尊重和理解西方草药的:西方人认为草药,中国考虑药物。不像美国人考虑药物、草药没有监管的美国食品和药物管理局(FDA))——他们在自由市场和销售。在下一个页面上,读到潜在的问题缺乏监管。

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草药的问题

传统治疗师Ugandi准备治疗化合物。虽然实验室相去甚远,治疗师使用有效的化合物。
亚历山大·乔/法新社/盖蒂图片社

一个主要的问题缺乏联邦监督草药补充剂是草药的公众。药品,特别是处方药,往往被视为强有力的化学物质。对潜在的危险处方药可以带来更明显。换句话说,更规范的一种物质,它被认为是更危险。同样,一种物质,几乎完全没有任何监管似乎无害的。更重要的是,因为他们自然发生,草本植物的化学物质可能会被公众认为不如药物化学家在实验室产生的有害的[来源:约翰斯顿]。

这种看法可以证明危险。即使他们没有合成,草药含有强大的化合物。舟形乌头例如,可以停止几个小时内,杀死一个人甚至处理[来源:宾夕法尼亚大学]。吃的时候,叶草蔓陀罗引起强烈的幻觉——一个超然的士兵詹姆斯敦殖民地“把自然傻瓜好几天”后,1676年在沙拉吃杂草[来源:贝弗利]。在更极端的情况下,草通过降低脉搏和体温会导致死亡。

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严格管制处方药锁在药房有很多共同点与许多草药在商店。镇静安定——最普遍的贸易名称安定和时间表三世药物毒品管制机构分类——是一种合成缬草的几乎相同的版本。任何人都可以购买这个根无限数量最多草商店。和阿斯匹林(商标名本身)一次最初合成白柳树[来源:斯坦]。

还有一个风险当草药补充剂和现代医疗机构发生碰撞。2003年发表的一项研究发现,70%的患者使用药草和访问医生没有告诉他们的医生使用草药,主要是因为患者担心被告知停止使用[来源:约翰斯顿]。这可以证明有问题,因为草药会接触毒品。大蒜和阿司匹林联合可以引起恶心;混合的镇静剂卡瓦胡椒和处方镇静剂可以产生震动中发现类似帕金森病病人[来源:约翰斯顿]。

沉默披露草使用医生揭示的一个方面了一些现代医疗机构的不信任。西方医疗被许多美新利国际网站品牌官网国人认为是“冷[和]客观”[来源:罗宾逊]。更糟糕的是,医生们被一些人视为仅仅是代言人大型制药公司,利益冲突,病人的利益会[来源:霍顿]。

这种不信任可以说是推动西方草药的流行。许多人对他们的健康负责在自己的手里,自行疗伤。新利国际网站品牌官网因此,医疗机构寻求21世纪初的草药融入实践,创建一个现代和传统医学的混合,补充和替代医学(CAM)[来源:白宫]。这种做法仍然是基于植物本身的安全性和有效性。没有FDA监管,医生和其他人一样不确定感兴趣的练习凸轮如何安全或有效的草药补充剂。18新利最新登入医疗事故诉讼的威胁下,很难错医生拒绝未经测试的和不受管制的草药推荐给病人。

所有这些潜在的缺陷,甚至被证明死亡,为什么不FDA监管香草吗?答案是,根据联邦法律,他们不能。找出为什么在下一页。

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DSHEA:为什么FDA不规范草本植物

观点杂志出版商特洛伊大师接收第一个艾滋病疫苗临床试验在1998年12月。
弗朗西丝·m·罗伯茨/盖蒂图片社

为什么没有美国食品和药物管理局(FDA)调节香草吗?最钝角(但准确)的答案是,草药成分中发现补充剂市场上根本没有列为药物——他们认为膳食补充剂。一些天然植物,如大麻裸盖菇素蘑菇,被列为毒品。然而,这些被认18新利最新登入为是非法药物而非药用的,执行范围下的毒品管制机构而不是FDA。

草本植物的分类作为膳食补充剂来自1994年的膳食补充剂健康和教育法案(DSHEA)。新利国际网站品牌官网该法案基本上FDA的监管的手连在一起。药品生产商和场外交易(OTC)药物都必须首先证明他们的产品是有效和安全的。后平均8.5年的测试,在实验室进行了第一次在大学然后在临床试验中,药品生产商文件呼吁FDA批准。FDA审查索赔,或者批准药物,它作为OTC分类或处方药。如果FDA不批准该药物,不能在美国销售。只有0.1%的化合物第一测试实验室获得FDA批准[来源:食品及药物管理局]。

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草本植物,却没有类似的过程。DSHEA下,举证责任证明一个草药补充剂或其成分是不安全的从生产者转移到FDA[来源:Doogan]。从本质上讲,谁能包,市场和分发与草药补充剂成分没有被FDA监管可以这样做。因此,草药补充剂制造商声称他们的产品可以让宽有关福利提供流行的人。只有在一种药物已经被证明是一个“不合理的”健康风险或“迫在眉睫的危害公共安全”FDA编译投诉,文件,希望新利国际网站品牌官网最好的[来源:Doogan]。

DSHEA给很多余地申领草药补品。只要生产者没有说产品可以“治疗、减轻或治愈疾病,”在明确[来源:食品及药物管理局]。这使得一个相当广泛的漏洞,补充生产商可以通过推销他们的产品。例如,而不是说他们的产品包含蝴蝶(一个仙人掌在非洲的卡拉哈里地区发现认为抑制食欲)治疗肥胖,生产者可以简单地说其产品导致快速减肥。其他生产商声称草药紫锥菊圣约翰草提高免疫系统分别并提供一个幸福感,而不是预防疾病和治疗抑郁症

除了潜在的健康风险,食品及药物管理局监管的缺乏也导致了测量新利国际网站品牌官网之后的药草补充剂产业。2008年3月,空中的制造商,自然冷预防补充解决2330万美元的集体诉讼后,发现他们的产品无法容纳索赔。解决进一步沿着后透露了该公司基于临床试验其声称是由两个人来公司创建为机载试验[来源:Nizza]。

这并不是说草药不提供对人类健康的好处。新利国际网站品牌官网当然有很多著名的公司,认真对待替代医学。只要FDA DSHEA下运作,不过,它对消费者的买家当心穿越草药补充剂行业。

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更大的链接

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