2018年5月30日,唐纳德·j·特朗普总统签署S.204Frank Mongiello Wendler:“Trickett乔丹McLinn和马修•贝利对2017年尝试法案”(呼)成为法律。正确的尝试(RtT)立法了身患绝症的已经用尽了所有批准的治疗方案,患者无法参加临床试验,合适的工作直接与制药公司新药进入临床实验(印第安纳州),还没有获得批准,美国食品和药物管理局(FDA)。
法律的目的是使获得的过程可能拯救生命的药物(完全未经FDA)对整个被避免了食品及药物管理局完全。在响应以前语句FDA专员斯科特Gottlieb,医学博士,关于该机构打算如何实现18新利最新登入法律,特别是当它涉及到新规定监督病人安全与保护下正确的尝试——的主要支持者法案,参议员罗恩·约翰逊(R-WI),写了在一个信Gottlieb,正确的尝试的目标是“减少的FDA的权力在人们的生活,而不是增加它。”
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批评人士,包括医生和伦理学家担心缺乏监督可能让脆弱,临终病人更容易的供应商虚假的希望和机会的公司可以利用他们的财务状况。支持者认为,它将提供一个通路死亡的新治疗方案的患者已经用尽了所有的选择。但底线是,制药公司最后说是否提供药物。
“正确的尝试不给任何“新”对病人权利或特权,“前主任理查德•克莱恩FDA的病人联络程序,在一封电子邮件中说。“这试验性药物使用免除某些保护,即知情同意在FDA标准,卫生与公众服务部(卫生与公众服务部)法规和IRB(临床实验的审查委员会)审查。新利国际网站品牌官网后者评审知情同意保证它充分告知病人他们进入:潜在的好处是什么,有哪些潜在的危险,因为可能会有严重的毒性与调查药剂有关,特别是。病人、医生和该公司必须考虑合适的时候做一个试验性药物。有很多需要考虑的变量,这是该公司持有卡片在决定他们是否有能力并愿意提供产品。”
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