为什么这么多临床试验吸引这么少的参与者,这对我们有什么伤害18新利最新登入

在北卡罗来纳州费耶特维尔的Cape Fear谷癌症中心,癌症患者卡罗琳·惠特利在接受化疗时,护士正在检查她的生命体征。40%的癌症临床试验中有40%无法成功…克里斯·洪德罗斯/盖蒂图片社"width=
在北卡罗来纳州费耶特维尔的Cape Fear谷癌症中心,癌症患者卡罗琳·惠特利在接受化疗时,护士正在检查她的生命体征。40%的癌症临床试验中有40%无法成功…克里斯·洪德罗斯/盖蒂图片社

2006年,新墨西哥州阿尔伯克基市的戴夫·贝克斯菲尔德被诊断出患有多发性硬化症,这是一种中枢神经系统的慢性疾病。三年后,他申请了由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)赞助的一项涉及干细胞移植的临床试验。新利国际网站品牌官网

“我的试验列出了5%的死亡几率,”他在电子邮件中说。“当我最初考虑审判时,我笑着驳回了它。除非我不顾一切才会考虑参加。六个月后,当我从偶尔使用拐杖变成走路时,我绝望了。”

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Bexfield说,审判救了他的命。在2010年完成后的几个月里,他就可以独立行走了。“这种改善持续了大约四年,直到我的走路能力再次恶化。不过,我在大多数方面仍高于基线水平。”

没有改变游戏规则的进步临床试验在美国,现代医学可能在很久以前就停滞不前了。“我们今天所知道的关于治疗乳腺癌的一切都是临床试验的结果,”苏珊·布朗解释说,她是医学中心的高级教育主管苏珊·g·科曼.“我们真的认为那些过去被要求参加临床试验的人是英雄。我们站在他们的肩膀上。”

尽管为医学进步做出贡献具有内在的崇高意义,但临床试验的参与水平往往乏善可原。“今天,只大约3%大多数成年癌症患者参与临床试验,这限制了患者获得新的干预措施,可以治疗,甚至治愈他们的癌症,”Julie M. Vose博士说美国临床肿瘤学会在一次电子邮件采访中。“这也限制了研究人员从大量患者群体中学习的能力。社会经济地位低的患者、老年人以及少数民族和种族群体在临床试验中的代表性不足。”

事实上,2013年的分析癌症试验发现,高达40%的试验无法招募到最少数量的参与者。另一项调查显示18新利最新登入35%的美国人表示,他们可能会参加临床试验。那么,到底是怎么回事?以下是人们不参加试验的一些原因——即使这可能挽救他们的生命。

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8月17日,参加临床试验的乳腺癌患者Heraleen Broome在加州大学旧金山分校综合癌症中心做完CT扫描后,CT技术员Sandra Davis正在帮助她。
贾斯汀·沙利文/盖蒂图片社

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1.他们不知道什么是可用的。

我们已经提到过癌症几次了,但是几乎所有医学领域都在进行临床试验。“大多数人没有意识到,许多临床试验是在寻找健康的人,而不仅仅是诊断出某种特定疾病或病症的人,”杰西卡·朗鲍姆博士说新利国际网站品牌官网班纳阿尔茨海默症研究所阿尔茨海默病预防计划他在接受电子邮件采访时表示。

被诊断患有疾病的人经常错误地认为,如果他们在那里,医生会建议进行适当的临床试验。尽管一些医生非常关注正在进行的研究,但许多医生不是,或者根本没有时间为他们的病人筛选所有的机会。

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“临床试验机构之外的医生可能不知道当地正在进行哪些试验,也不知道该联系谁。因此,从非常熟练的医生的转诊可能永远不会进入临床试验团队,”贾里德·布罗施博士说,他是该中心的神经学家印第安纳大学健康神经科学中心新利国际网站品牌官网他在接受电子邮件采访时表示。

维姬·卡尔是乳腺癌幸存者变成了病人的倡导者送给苏珊·g·科曼。作为她在倡导组织中角色的一部分,她就临床试验的各个方面为当前患者提供咨询。她说:“我告诉他们,处于乳腺癌病程所有阶段的女性都可以进行临床试验。”她反驳了人们普遍的误解,即试验只适用于目前正在接受化疗或放疗的患者。“我告诉他们,医生并不总是告诉他们(试验的情况)。不成文的秘密是如果你去别的地方医生就没生意做了。不过,如果你问,他们会给你诚实的意见。”

有兴趣参与临床试验的人当然可以咨询医生,但他们也可以咨询大量致力于将患者与研究联系起来的在线资源。美国国家卫生研究所新利国际网站品牌官网列出几个数据库,包括ClinicalTrials.gov,允许用户按条件或位置搜索。BreastCancerTrials.org是另一种针对特定疾病的选择,卡尔本人也进行了相应的研究。

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2.试验地点不方便。

地理位置是临床试验的一个主要问题,因为它们往往在特定的地点,通常对患者不方便。卡尔就住在华盛顿特区外,为了一项有望防止她的癌症复发和转移的试验,她在四年中每四周乘坐一次公交车。

经营该网站的戴夫·贝克斯菲尔德对多发性硬化症进行了研究ActiveMSers参与的患者需要从阿尔伯克基到休斯顿的10次往返航班,包括初始治疗和后续/监测旅行。他的费用最终由他的保险公司承担。吵架后),但并不是每个人都能享受这么长的假期。

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卡尔回忆起许多女性,她们个人和经济上的限制使她们无法接受遥远的治疗。其中有一个尤其引人注目。特蕾莎住在威斯康星州。当她的癌症复发时,它是小而局部的,”卡尔回忆道。“她的收入非常有限。在另一个州有一场合适的审判,但即使是去那里的汽油,她也经常去不了。她现在死了。”

然而,在你写下一项可能挽救生命的研究之前,了解一下这些条款是明智的,因为有些人会支付旅行和酒店费用。18新利最新登入苏珊·g·科曼的布朗指出:“重要的是,人们要了解他们需要支付什么费用,他们的保险将支付什么费用,以及试验本身将涵盖哪些费用。”

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3.患者担心得到安慰剂。

很多人害怕经历了这么多麻烦,最后只得到安慰剂。布朗解释说:“事实是,每个参加癌症临床试验的人要么接受目前可用的标准治疗,要么接受可能比标准治疗更有效的治疗。”“没有人不接受治疗。”

神经学家Brosch补充说:“大多数试验都非常清楚这种[安慰剂担忧],并设计了更有利于患者的试验。”“有几种方法可以做到这一点,即有几个治疗组和一个安慰剂组。有时接受安慰剂的几率只有25- 33%。交叉设计允许每个参与者在试验期间的某个时间点接受药物。

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“神经科学中另一个常用的激励措施是开放标签扩展试验。这是一项特殊试验,允许完成主要试验的参与者在最后保证获得药物。这是一个很大的激励,但也有助于制药公司收集药物暴露的长期数据。”

4.他们也担心安全问题。

波士顿Alosa Health的项目协调员丽贝卡·埃德尔伯格(Rebecca Edelberg)记新利国际网站品牌官网得,她在攻读公共卫生硕士学位期间曾做过一个项目,招募参与者喝某种品牌的瓶装水,并口头回答一些问题。

她在邮件中写道:“这几乎是你能想象到的最温和、影响最低的干预措施,然而,有这么多人拒绝参与,我感到震惊!”18新利最新登入“在很多情况下,我发现人们普遍不信任‘研究’这个概念,因此不愿意参与。我认为有两个因素加剧了这种情况:1)我们招募的是年轻人,显然父母有一种天生的倾向,要额外保护他们的孩子;2)我们的患者群体主要是低收入和/或有色人种,这些群体有被利用和/或在研究的幌子下受到伤害的历史。”例如,塔斯基吉实验

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“临床试验意味着在实验室老鼠身上进行未经测试或不安全的操作,”尤金·甘伯(Eugene Gamble)博士说,他是一位在英国接受过培训的牙周病医生,他进行了自己的临床试验。“即使做了大量的解释,一些人还是对正在进行的实验的安全性有点不确定,‘我是小白鼠’这句话已经不止一次被使用了。”

18新利最新登入然而,当一种药物进入人体测试阶段时,研究人员已经在实验室培养的细胞和动物身上进行了测试。这些被称为临床前研究。临床试验只有在临床前研究表明治疗可能是安全的并且对人类有效之后才会进行。这项研究还必须得到美国食品和药物管理局的批准。

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5.无论如何,他们可能都不合格。

有几个因素会影响一个人是否被纳入研究,包括以前的治疗方法、其他医疗状况以及癌症的类型或阶段。布朗解释说:“因此,你可以看到,被诊断出患有早期疾病的人可能比接受过治疗的患者有资格参加更多的试验。”

贝克斯菲尔德勉强进了他的书房。“在我的干细胞试验中,我勉强够格。一开始我几乎太健康了,然后当我进入时,我几乎太残疾了新利国际网站品牌官网,”他回忆道。“我必须在没有帮助的情况下走100米,经过一个月的训练,我勉强做到了。”

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但我们采访的研究人员和医生强调,有必要扩大参与者的范围。“临床试验需要所有种族和民族的男性和女性参与者,以确保干预对每个人都有效,如果不是,为什么不呢?”提高对这些问题的认识将有助于研究人员找到他们研究的参与者,”班纳阿尔茨海默病研究所的朗鲍姆说。

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