很有可能,上次你的医生给你开的处方当你在药店买药的时候,你想都没想。但如果你做一点研究,你可能会惊讶地发现你接受的药物并不是从技术上讲专门用于治疗你的特殊情况。
那么,为什么你的医疗保健提供者会冒险新利国际网站品牌官网进入非官方领域,并推荐一种未经美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物来解决你的问题呢?
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首先,理解“approved”的实际含义是很重要的。为了使处方药在美国合法销售,制药公司必须向fda提交临床数据和其他信息18luck手机登录食品及药物管理局证明药物是安全的——这意味着它的好处超过了潜在的风险——并且对预期用途有效[来源:FDA]。
如果你的医生给你开了一种被批准的药物,那么这意味着有强有力的科学数据支持制造商的声明,并且有标签指导患者如何安全有效地使用药物达到预期的目的。18新利最新登入但在很多情况下,除了正式批准的药物外,药物还有其他影响,医生或医疗保健提供者可能会决定药物也可以治疗未经批准的疾病或状况。新利国际网站品牌官网
这时医生可能会选择“非标签”使用一种药物,通常是在他们已经用尽了所有批准的治疗方法而没有积极结果的情况下。
如果你担心在说明书外服用处方药听起来很可疑,不用担心。这很常见,发生的次数比你意识到的要多。“超说明书用药是合法的,”纽约市内科医生马尔科姆·塞勒(Malcolm Thaler)说。“FDA批准药物,但不规定如何开处方。18新利最新登入这很常见;超过20%的药物不是用于最初批准的用途,在儿科人群中,这一数字甚至更高。”
并不是所有的药物都有适应症外的用途,选择那些有适应症外用途的药物是出于特定的原因。塞勒说:“药物被用于标签外的目的,因为它们已经被发现有效。”“通常情况下,这种药物被偶然发现有一个新的用途,比如当它被用于一个目的,并被发现可以解决患者可能存在的另一个问题。在其他情况下,我们对药物起作用机制的理解表明,它可能有其他用途。”
以下是医疗专业人员可能会选择的几种超说明书用途使用药物的方式:
- 使用一种药物治疗一种未被批准治疗的疾病,例如,使用一种被批准用于特定类型癌症的化疗来治疗另一种类型的癌症。
- 处方不同形式的药物,如口服溶液,而不是批准的胶囊形式。
- 推荐的剂量与已批准的剂量不同,比如开两片而不是一片。
医疗专业人员为各种健康问题寻求超标签治疗的原因有很多,随之而来的是优点和缺点。新利国际网站品牌官网塞勒说:“超说明书用药的积极一面是扩大了药物的临床用途。”“潜在的缺点是,在没有证据支持其安全性或有效性的情况下,药物可能会被重新使用;获得FDA的新用途批准可能非常耗时和昂贵,因此可能不会寻求批准。”
许多医生认为,在标签外开处方药可以带来很大的好处,但也有明确的风险和后果需要考虑。如果病人的经济状况是一个问题,重要的是要知道保险公司可能会拒绝报销昂贵的医疗费用药物没有被批准使用的药物。
同样重要的是要记住,因为FDA没有规定医生如何开药,所以没有太多关于非适应症用药的最安全方法的信息。18luck手机登录18新利最新登入
例如,当涉及到治疗癌症的药物时美国癌症协会他说:“缺乏关于超说明书药物18luck手机登录使用和结果的信息也可能使患者面临更高的用药错误、副作用和不良药物反应的风险。”最后,由于超说明书药物的使用通常不在“标准护理”治疗范围内,如果患者的结果不好,开处方的提供者可能会面临法律麻烦,这一点值得知道。
所以,任何时候你的医生给你开了一种药物——无论是被批准的还是适应症外的用途——重要的是要讨论所有可能的风险和好处,并做出明智的决定。
继续阅读,了解五种最常见的超说明书药物。