超说明书使用的药物

超说明书处方药"width=
你的医生给你开的药是被批准用于治疗你的特殊情况的吗?Feverpitched /思想库

很有可能,上次你的医生给你开的处方当你在药店买药的时候,你想都没想。但如果你做一点研究,你可能会惊讶地发现你接受的药物并不是从技术上讲专门用于治疗你的特殊情况。

那么,为什么你的医疗保健提供者会冒险新利国际网站品牌官网进入非官方领域,并推荐一种未经美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物来解决你的问题呢?

广告

首先,理解“approved”的实际含义是很重要的。为了使处方药在美国合法销售,制药公司必须向fda提交临床数据和其他信息18luck手机登录食品及药物管理局证明药物是安全的——这意味着它的好处超过了潜在的风险——并且对预期用途有效[来源:FDA]。

如果你的医生给你开了一种被批准的药物,那么这意味着有强有力的科学数据支持制造商的声明,并且有标签指导患者如何安全有效地使用药物达到预期的目的。18新利最新登入但在很多情况下,除了正式批准的药物外,药物还有其他影响,医生或医疗保健提供者可能会决定药物也可以治疗未经批准的疾病或状况。新利国际网站品牌官网

这时医生可能会选择“非标签”使用一种药物,通常是在他们已经用尽了所有批准的治疗方法而没有积极结果的情况下。

如果你担心在说明书外服用处方药听起来很可疑,不用担心。这很常见,发生的次数比你意识到的要多。“超说明书用药是合法的,”纽约市内科医生马尔科姆·塞勒(Malcolm Thaler)说。“FDA批准药物,但不规定如何开处方。18新利最新登入这很常见;超过20%的药物不是用于最初批准的用途,在儿科人群中,这一数字甚至更高。”

并不是所有的药物都有适应症外的用途,选择那些有适应症外用途的药物是出于特定的原因。塞勒说:“药物被用于标签外的目的,因为它们已经被发现有效。”“通常情况下,这种药物被偶然发现有一个新的用途,比如当它被用于一个目的,并被发现可以解决患者可能存在的另一个问题。在其他情况下,我们对药物起作用机制的理解表明,它可能有其他用途。”

以下是医疗专业人员可能会选择的几种超说明书用途使用药物的方式:

  • 使用一种药物治疗一种未被批准治疗的疾病,例如,使用一种被批准用于特定类型癌症的化疗来治疗另一种类型的癌症。
  • 处方不同形式的药物,如口服溶液,而不是批准的胶囊形式。
  • 推荐的剂量与已批准的剂量不同,比如开两片而不是一片。

医疗专业人员为各种健康问题寻求超标签治疗的原因有很多,随之而来的是优点和缺点。新利国际网站品牌官网塞勒说:“超说明书用药的积极一面是扩大了药物的临床用途。”“潜在的缺点是,在没有证据支持其安全性或有效性的情况下,药物可能会被重新使用;获得FDA的新用途批准可能非常耗时和昂贵,因此可能不会寻求批准。”

许多医生认为,在标签外开处方药可以带来很大的好处,但也有明确的风险和后果需要考虑。如果病人的经济状况是一个问题,重要的是要知道保险公司可能会拒绝报销昂贵的医疗费用药物没有被批准使用的药物。

同样重要的是要记住,因为FDA没有规定医生如何开药,所以没有太多关于非适应症用药的最安全方法的信息。18luck手机登录18新利最新登入

例如,当涉及到治疗癌症的药物时美国癌症协会他说:“缺乏关于超说明书药物18luck手机登录使用和结果的信息也可能使患者面临更高的用药错误、副作用和不良药物反应的风险。”最后,由于超说明书药物的使用通常不在“标准护理”治疗范围内,如果患者的结果不好,开处方的提供者可能会面临法律麻烦,这一点值得知道。

所以,任何时候你的医生给你开了一种药物——无论是被批准的还是适应症外的用途——重要的是要讨论所有可能的风险和好处,并做出明智的决定。

继续阅读,了解五种最常见的超说明书药物。

5:肉毒杆菌毒素

肉毒杆菌"width=
肉毒杆菌通常被处方用于治疗严重的手冷、早泄甚至抑郁症。BSIP /原因/盖蒂图片社

它是什么:一种可注射的药物,可阻断过度活跃的神经冲动以减少肌肉活动。

被批准的治疗方法:腋下出汗过多,膀胱过度活跃,斗鸡眼,肌肉痉挛,慢性偏头痛

广告

常见的适应症外用途:手冷得厉害,早泄,抑郁

肉毒杆菌素最广为人知的作用可能是平滑和预防皱纹,但生产商艾尔建(Allergan)拥有近800项关于该药物潜在用途的额外专利,包括上述提到的[来源:Sifferlin].这种神经毒素来自一种叫做肉毒梭菌的细菌,如果在被污染的食物中食用,会导致瘫痪甚至死亡。但当小剂量服用时,它会导致肌肉放松。这种作用机制使它成为一种有效的防皱剂,一种过度活跃的膀胱治疗(它可以防止导致紧迫感的不自主收缩)。

至于抑郁症,一个2014年的研究发表在《精神病学杂志》上的一篇文章揭示,因为面部表情是与情绪有关的大脑回路的一部分,因此会抑制情绪面部肌肉可能会阻止人们做出与负面情绪相关的表达。

然而,无论如何使用,18新利最新登入肉毒杆菌素确实有一长串可能的副作用,包括肌肉无力、眼睑下垂和复视,如果药物从注射部位扩散到身体的其他部位[来源:Sifferlin].

4:喹硫平(思瑞康)

思瑞康"width=
像布莱恩·斯科特·奥斯特罗姆(Brian Scott Ostrom)这样的退伍军人经常被开处方药,比如思瑞康(Seroquel),一种抗精神病药物,用于治疗创伤后应激障碍和严重抑郁症。克雷格·f·沃克/丹佛邮报,盖蒂图片社

它是什么:第二代抗精神病药

什么是被批准的治疗方法:精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁症(附属)

广告

常见的适应症外用途:痴呆,抑郁,广泛性焦虑障碍,强迫症

抗精神病药物越来越多地用于非适应症用途,喹硫平(思瑞康)是其中最常见的。该药物最初于1997年注册,到2010年已成为美国第五大畅销药物。但同一年,政府声称非精神科医生将该药用于非适应症用途,如愤怒管理,失眠和抑郁症【来源:布雷特].一个2007年的研究发现临床医生报告说,使用该药物的标签,因为它有低滥用潜力,有轻度镇静作用,低风险的混乱,和适度的心血管影响。

18新利最新登入然而,像同类药物一样,它与体重增加和血脂异常(血液中甘油三酯过量)有关,并带有老年人中风风险的黑框警告。此外,专家们不太清楚是否有强有力的证据支持喹硫平用于这些适应症外用途。事实上,在2010年,该药物的制造商同意支付5.2亿美元的罚款,因为他们被指控推销超说明书处方,大部分是低剂量的25毫克。比如愤怒管理,痴呆和失眠。批准适应症的通常治疗剂量范围精神分裂症双相情感障碍是400到800毫克。每天[布雷特].

该研究的一位作者说,根据他的临床经验,“在文献中没有报告表明它是有效的,或者在那些低[25毫克]的情况下是安全的。18新利最新登入剂量”[来源:Busko].

3:曲唑酮(Desyrel)

曲唑酮"width=
曲唑酮实际上是最常见的超适应症睡眠药物之一。图alto /Frederic Cirou/Getty Images

它是什么:循环抗抑郁

被批准的治疗方法:抑郁症

广告

常见的适应症外用途:睡眠问题

曲唑酮通过刺激大脑中的血清素起作用,但它不是选择性血清素再摄取抑制剂像其他著名的抗抑郁药,如氟西汀(百忧解)。这种药物最初在1981年被FDA批准用于治疗抑郁症,但由于它会导致嗜睡,它实际上已经成为最常用的睡眠药物之一。然而,fda尚未批准该药用于治疗失眠症,也没有多少研究支持其长期有效性或安全性。18新利最新登入

由于曲唑酮会引起强烈的睡意,它通常不再单独用于治疗抑郁症,但医生们继续将其作为一种较低成本的睡眠药物,如唑吡坦(安必恩)和埃佐匹克隆(Lunesta)。

许多专家认为曲唑酮比传统药物更安全睡眠的药物而且不太可能导致能力受损或依赖,但这种药物确实有其自身的风险:它比较新的睡眠药物更有可能让使用者在第二天感到昏昏欲睡,并可能导致异常低血压,头晕或昏厥,特别是在老年患者中[来源:《消费者报告》].

2: β受体阻滞剂

β-受体阻滞药"width=
β受体阻滞剂,包括阿替洛尔(atenolol)等药物,经常被非处方处方用于预防偏头痛。Siphotography /思想库

它是什么:一类阻止神经递质去甲肾上腺素和肾上腺素与受体结合的药物。

被批准的治疗方法:心脏病,糖尿病,高血压

广告

常见的适应症外用途:偏头痛,广泛性焦虑症,甲状腺机能亢进,纤维肌痛,青光眼,帕金森震颤,心房颤动

β-受体阻滞药包括乙酰丁醇(Sectral)、阿替洛尔(Tenormin)和比索洛尔(Zebeta)等药物,都作用于身体交感神经(即交感神经)组织中的受体。“战斗或逃跑”)神经系统抑制激素,如肾上腺素和去甲肾上腺素被认为是刺激。自20世纪60年代初以来,医生们一直在使用它们来治疗和预防心脏病发作和降低血压。

18新利最新登入然而,由于这些药物作用于肾上腺素(也称为肾上腺素)和皮质醇等激素,它们可以减轻与这些激素相关的身体症状,如心率加快、肌肉紧张和出汗。通过阻止刺激激素与体内指定的受体结合,这些相关的身体症状压力走开吧。

医生有时更喜欢β受体阻滞剂,而不是已获批准的抗焦虑药物,因为它们没有任何依赖的风险,价格也相当便宜,而且对身体的恐慌感有深远的影响。

然而,也有潜在的缺点:18新利最新登入它们并不是对每个人都有效,长期的副作用之一是患2型糖尿病的风险更高。这些药物也不能解决焦虑的根本原因;只是症状而已长期使用者试图戒掉这种药物可能会面临严重的戒断症状,如血压飙升和心率加快[来源:心理健康日报新利国际网站品牌官网].

1:西地那非(伟哥,Revatio)

伟哥"width=
辉瑞公司的一项研究发现,9名服用抗抑郁药的女性中有7人在服用伟哥后恢复了高潮。克里斯托弗·弗隆/盖蒂图片社

它是什么:磷酸酯酶(PDE)抑制剂

被批准的治疗方法:男性勃起功能障碍或改善成人肺动脉高压的运动能力

广告

常见的适应症外用途:提高未被诊断为勃起功能障碍的人的性表现,改善服用某些抗抑郁药物的女性的性功能

CNN称之为"那颗蓝色的小药丸"还有伟哥在过去的二十年里,它确实为自己赢得了声誉。1989年,辉瑞公司的科学家们推出了一种名为柠檬酸西地那非的药物,他们预计这种药物将有助于治疗高血压和一种与冠心病心绞痛有关的胸痛。在药物的临床试验期间,志愿者在服用剂量后数天开始报告勃起增加,1998年,FDA批准使用伟哥治疗勃起功能障碍[来源:威尔逊].

十年后,科学家们开始发现证据表明,这种蓝色的小药丸也可能帮助一些患有性功能障碍的女性。30%到70%的服用抗抑郁药的人会经历性功能障碍,辉瑞公司资助的一项研究发现,9个服用抗抑郁药的女性中有7个在服用伟哥后恢复了高潮。Carollo].

女性性反应是复杂的,FDA还没有批准伟哥用于女性,但另一种处方药叫做氟班色林(Addyi),最初是作为一种抗抑郁药开发的,fda批准治疗绝经前女性性欲低下[来源:Tobah].

更多信息18luck手机登录

作者注:5种超说明书使用的处方药

在过去的几年里,关于推广超说明书处方使用的对话已经发生了很大的变化。最初,FDA禁止药品销售代表宣传一种药物的超说明书使用,如果药物没有提供足够的使用说明。但在2012年,一项法院裁决,只要声明不虚假或具有误导性,超标签促销就属于受保护的言论自由[来源:该隐].不管法律细节如何,与你的医生就任何和所有推荐的药物进行公开、诚实、知情的对话似乎是最好的方式。

相关文章

更多优质链接

  • 美国癌症协会。“超说明书用药。”2015年3月17日。(2018年2月19日)https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/treatment-types/chemotherapy/off-label-drug-use.html
  • 美国心脏协会。“什么是心房颤动?”(2018年2月19日)http://www.heart.org/idc/groups/heart-public/@wcm/@hcm/documents/downloadable/ucm_300294.pdf
  • Carollo,金姆。ABC新闻。“伟哥治疗前列腺癌?”10多用途药物。”2010年9月28日。(2018年2月19日)http://abcnews.go.com/新利国际网站品牌官网Health/MensHealth/viagra-top-multi-drugs/story?id=11738009
  • 《消费者报告》。“超说明书用药处方:这对你意味着什么?”2015年7月。(2018年2月19日)https://www.consumerreports.org/cro/2012/05/off-label-drug-prescribing-what-does-it-mean-for-you/index.htm
  • 首先,阿曼达。预防。“超说明书药物可以吗?”2013年2月11日。(2018年2月19日)https://www.prevention.com/新利国际网站品牌官网health/healthy-living/are-label-drugs-safe
  • 古兹曼,弗拉维奥。药理学研究所。喹硫平适应症:fda批准和适应症外使用2018年2月9日。(2018年2月19日)https://psychopharmacologyinstitute.com/antipsychotics/quetiapine/quetiapine-indications/#Off-Label_Uses
  • 新利国际网站品牌官网Healthline。“高血压性心脏病。”(2018年2月19日)https://www.新利国际网站品牌官网healthline.com/health/hypertensive-heart-disease
  • Ipaktchian,苏珊。斯坦福医学新闻中心。斯坦福大学教授说,14种药物被确定为最迫切需要研究适应症外使用的药物。2008年11月24日(2018年2月19日)https://med.stanford.edu/news/all-news/2008/11/14-drugs-identified-as-most-urgently-needing-study-for-off-label-use-stanford-professor-says.html
  • Medline Plus。“西地那非。”2018年1月15日。(2018年2月19日)https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a699015.html
  • 起到了推动作用。“Dutasteride (Rx)。”2016年7月。(2018年2月19日)https://reference.medscape.com/drug/avodart-dutasteride-342823#91
  • 奥格布鲁,安妮特(Gbemudu)。RxList。“β-受体阻滞药”。2016年4月25日。(2018年2月19日)
  • Radley DC, Finkelstein SN, Stafford RS。“办公室医生的超适应症处方。”2006年5月8日;166(9):1021-6。(2018年2月19日)https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16682577/
  • Siferlin, Alexandra。时间。“肉毒杆菌的11个惊人用途。”2017年1月5日(2018年2月19日)。http://time.com/4501839/botox-inection-wrinkles-migraine-depression/
  • 泰勒,马尔科姆。个人信件。2018年1月31日。
  • 托巴,伊冯·巴特勒。梅奥诊所。“女性是否有伟哥的替代品?”2017年4月11日。(2018年3月2日)。
  • 美国食品和药物管理局。“了解未经批准使用已批准药物的Off Label。“https://www.fda.gov/ForPatients/Other/OffLabel/ucm20041767.htm。2018年2月5日。(2018年2月19日)
  • 威尔逊,雅克。CNN。"伟哥,蓝色小药丸,可以。"2013年3月27日。(2018年3月2日)。
特色

广告

加载……
Baidu