安慰剂手术有效,但是否合乎道德?

由:艾莉雅霍伊特|
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有时手术的仪式和实际的手术一样有效。HRAUN /盖蒂图片社

通常,当我们想到安慰剂这是一种无害的糖丸,用来代替实验药物。这是一种常见的做法,这样医学研究人员就可以比较两组志愿者的结果,从而确定新的治疗方法是否有效。不太常见的是安慰剂或假手术。这些包括镇静、手术刀和缝针,但不是真正的干预。尽管它们相对罕见,但在研究中,它们有时被用来确定“真正的”手术有多有效。18新利最新登入

例如,2013年的一项研究来自芬兰的研究人员研究了146名患者的结果,其中一些患者接受了关节镜下半月板部分切除术(一种常见的半月板切除术)膝盖手术),其中一些人只是做了一个切口,没有实际修复。研究人员得出结论,与接受安慰剂的人相比,接受完整手术的人的结果并没有更好。

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2014年的一项研究英国牛津大学的一项研究发现,接受过真正的肩部撞击手术的患者与那些“只是”在肩膀上钻了一个洞的患者之间基本上没有区别。不管怎样,每个注册的人因为研究人员知道他们可能会接受假手术,真正的手术或根本不做手术。

肩关节撞击手术的研究2018年在芬兰再次进行了研究,结果相似——两组人在手术两年后的肩部疼痛程度都一样小,无论他们接受的是真手术还是假手术。赫尔辛基大学芬兰实证骨科中心(FICEBO)研究主任兼兼职教授Simo Taimela说:“英国每年做近21000例减压手术,美国是这个数字的十倍,这项研究的影响是巨大的。在新闻稿中

Teppo Järvinen,医学博士,赫尔辛基大学医院首席外科医生,赫尔辛基大学教授和学术负责人,是2018年研究的研究人员之一。他说病人在安慰剂他在电子邮件中说:“除了关键部分,另一组患者接受了与另一组患者相同的手术,即从肩峰(肩胛骨的钩状延伸部分)中去除骨骼,据称是为了减压肩袖肌腱通道。”这是一项随机试验,患者事先被告知他们可以属于任何一组,如果他们的症状在六个月内没有改善,如果他们属于安慰剂手术组,他们可以“跨越”并接受实际的手术,根据这项研究

Järvinen认为进行安慰剂手术对研究的成功至关重要。“考虑到手术对患者(以及护理人员)的巨大上下文(‘安慰剂’)效应,患者(评估手术结果)、护理人员和研究人员(从自己的角度评估手术成功,并可能用自己的观点影响患者)都必须对所给予的治疗视而不见,才能客观地评估所给予治疗的结果/成功。”

由于手术可能会很痛苦、昂贵且难以恢复,因此很容易理解为什么许多人认为安慰剂手术是不道德的。

“这种手术在道德上是不可接受的,”美国外科学会杂志主编刘易斯·弗林特博士说,普通外科选读.他指出,这只是他的个人观点,并不一定反映美国外科医生学会的任何政策。他补充说:“当我们做医学研究时,我们遵循第一条‘不伤害’规则,这就是避免安慰剂手术的道德基础。”

弗林特和许多其他医学研究人员对安慰剂手术的问题是,手术会使患者面临并发症的风险,无论风险有多小。18新利最新登入在他们看来,为了比较,这种风险是不值得的。

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安慰剂手术的风险水平

在一个2014年发表在《英国医学杂志》上的综述在美国,研究人员分析了53项涉及安慰剂手术的试验。“在53项试验中,有39项(74%)安慰剂组有改善,27项(51%)安慰剂组的效果与手术组没有差异。在26项(49%)试验中,手术优于安慰剂,但手术干预的效果通常比安慰剂的效果要小。”换句话说,在大约一半的试验中,接受安慰剂手术的人表现与接受真正手术的人一样好,而在另一半试验中,接受真正手术的人表现仅略好。

作者确实注意到,总体而言,安慰剂组的患者比接受实际手术的患者并发症更轻,因为手术过程中的主要手术因素被省略了。他们仅在两项试验中发现“危害”与手术安慰剂明确相关,但由于安全考虑,这两项试验都提前停止了。

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弗林特指出,2014年的研究中描述的手术大多是用轻度镇静而不是全身麻醉进行的。“这些手术的并发症发生率非常低,所以接受‘安慰剂’手术的患者的风险很低并不奇怪。然而,有少数严重的并发症18新利最新登入,问题仍然存在,病人是否应该暴露在一个不需要的手术的风险中,无论风险有多低?”

芬兰的Järvinen强烈反对那些认为安慰剂手术不道德的人:“你觉得哪个更不道德:为了继续一种非常流行/常见的手术实践(让人们一次又一次地接受手术),这是基于贫乏/不存在的证据,或者通过让数量非常有限的参与者接受安慰剂手术,一劳永逸地研究手术的疗效和安全性,(a)从未被证明比正在调查的手术更有害,18新利最新登入而且(b)在超过50%的使用安慰剂手18新利最新登入术的研究中,已经被证明与正在调查的手术手术不差(至少一样好)?”

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其他类型的“伪装”

与假手术相比争议较小的是假手术,它不涉及任何切割或对患者的实际风险。

弗林特解释说:“作为医学研究的一部分,你可以创造一种情况,让患者相信他们正在接受手术,而实际上这可能不是道德上可以接受的。”例如,他引用了一项比较针灸治疗腰痛效果的研究。其中一组接受针灸治疗,而安慰剂组只是将牙签放在患者的皮肤上。他说:“所以他们有一种感觉,但实际上他们的皮肤上并没有针。”(钝头可伸缩针也曾被使用过,结果表明安慰剂组的患者效果一样好)。18新利最新登入

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安慰剂手术可能会产生积极的结果,原因与安慰剂药物相同:相信你正在服用的东西会让你康复,这种信念对大脑来说是强大的。的复杂的仪式与非侵入性手术(如糖丸)相比,手术前后甚至可能增加安慰剂效应。看起来安慰剂的药物可能激活被实际干预影响的相同生化途径。

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