为什么FDA不监管草药补充剂?

联邦政府对草药补充剂缺乏监管的一个主要问题是公众对草药的看法。药品，尤其是处方药，往往被认为是强效化学物质。对处方药可能造成的潜在危险的关注更为明显。换句话说，一种物质受到的监管越严格，它被认为越危险。同样，一种几乎完全缺乏监管的物质可能看起来是无害的。更重要的是，由于它们是天然存在的，公众可能会认为草药中的化学物质比化学家在实验室生产的药物危害小[来源:约翰斯顿］．

这种看法可能是危险的。虽然它们不是人工合成的，但它们也含有强大的化合物。舟形乌头，例如，可以停止心或肺，甚至在处理它的几个小时内杀死一个人[来源:宾夕法尼亚大学］．吃时，多叶草本植物蔓陀罗引起强烈的幻觉——1676年，詹姆斯敦殖民地的一支小分队士兵在沙拉里吃了大麻，“好几天都变成了天生的傻瓜”[来源:贝弗利］．在更极端的情况下，这种草药可以通过降低脉搏和体温而导致死亡。

药店里被严格监管的处方药与商店里的许多草药有很多共同之处。镇静药物安定(diazepam)是一种合成的、几乎完全相同的缬草，最受欢迎的商品名是安定(Valium)，属于美国禁毒署(drug Enforcement Agency)分类下的附表III药物。任何人都可以在大多数草药商店买到无限量的这种根。和阿斯匹林(曾经是商品名称本身)最初是由白柳树合成的[来源:Stein]。

当草药补充剂和现代医疗机构发生冲突时，也存在风险。2003年发表的一项研究发现，70%使用草药并看过医生的患者没有告诉医生他们使用草药，这主要是因为患者害怕被告知停止使用[来源:约翰斯顿］．这可能会有问题，因为草药会与药物产生负面作用。大蒜和阿司匹林合在一起会引起恶心;卡瓦卡瓦和处方镇定剂混合在一起会产生震颤，就像在帕金森病病人[来源:约翰斯顿］．

不愿向医生透露草药的使用情况，从一个侧面反映了一些人对现代医疗机构的不信任。西方的医疗保健在新利国际网站品牌官网许多美国人看来是“冷漠而没有人情味的”[来源:罗宾逊］．更糟糕的是，一些人认为医生只是大型制药公司的托儿，在这种利益冲突中，患者的利益可能会受到损害[来源:霍顿］．

可以说，这种不信任助长了草药在西方的流行。许多人把自己的健康责任掌握在自己手中，基本上是自我用药。新利国际网站品牌官网因此，医疗机构在21世纪初寻求将草药整合到他们的实践中，创造了一种现代和传统医学的混合体，称为补充和替代医学(CAM)[来源:白宫］．这种做法仍然是基于草药本身的安全性和有效性。如果没有FDA的监管，医生和其他对CAM有兴趣的人一样不确定草药补充剂的安全性和有效性。18新利最新登入在医疗事故诉讼的威胁下，那些拒绝向病人推荐未经检验和监管的草药的医生很难受到指责。

有了所有这些潜在的隐患，甚至已经证实的死亡，为什么FDA不监管草药呢?答案是，根据联邦法律，他们不能。在下一页找到原因。

那么，为什么美国食品和药物管理局(FDA)不监管草药呢?最模糊(但准确)的答案是，市场上补充剂中发现的草药成分根本没有被归类为药物——它们被认为是膳食补充剂。一些自然生长的植物，比如大麻而裸盖菇素蘑菇则被归类为药物。然而，这些被认18新利最新登入为是非法药物而不是药用药物，并且是在药物执法机构的职权范围内执行的，而不是FDA。

草药作为膳食补充剂的分类来自于1994年的膳食补充剂健康和教育法(DSHEA)。新利国际网站品牌官网该法案本质上束缚了FDA的监管之手。药品和非处方药生产商都必须首先证明他们的产品是有效和安全的。经过平均8.5年的测试，首先在实验室进行，然后在大学进行临床试验，药品生产商向FDA申请批准。然后FDA审查这些声明，并批准该药物，将其归类为OTC或处方药。如果FDA不批准这种药物，它就不能在美国销售。在实验室中首次测试的化合物中，只有大约0.1%获得了FDA的批准[来源:食品及药物管理局］．

草药没有类似的过程。根据DSHEA，证明草药补充剂或其成分不安全的举证责任从生产商转移到FDA[来源:Doogan］．从本质上讲，任何可以包装、营销和分销含有草药成分的补充剂的人都可以在不受FDA监督的情况下这样做。因此，草药补充剂制造商可以广泛地宣传他们的产品为服用它们的人带来的好处。只有在一种药物被证明具有“不合理的”健康风险或“对公共安全的迫在眉睫的危害”之后，FDA才能编写投诉，将新利国际网站品牌官网其存档，并希望得到最好的结果[来源:Doogan］．

DSHEA为草药补充剂的宣传提供了很大的余地。只要生产商没有说该产品可以“治疗、减轻或治愈疾病”，这就是明确的[来源:食品及药物管理局］．这就留下了一个相当大的漏洞，补充剂生产商可以通过这个漏洞来推销他们的产品。例如，而不是说他们的产品包含蝴蝶(在非洲喀拉哈里地区发现的一种仙人掌被认为可以抑制食欲)可以治疗肥胖，生产商可以简单地说它的产品可以快速减肥。其他生产商声称草药紫锥菊而且圣约翰草提高免疫系统并分别提供一种幸福感，而不是预防疾病和治疗抑郁症．

除了潜在的健康风险，FDA监管的缺失也导致了草药补充剂行业新利国际网站品牌官网的一种叫卖行为。2008年3月，天然防寒补充剂Airborne的制造商被曝其产品无法达到其所宣称的效果，并就此了结了一场价值2330万美元的集体诉讼。后来有消息透露，该公司声称所依据的临床试验是由一家专门为Airborne试验而创建的两个人公司进行的，这进一步推动了和解[来源:Nizza］．

这并不是说草药对人体健康没有好处。新利国际网站品牌官网当然，有很多信誉良好的公司认真对待替代医学。不过，只要FDA在DSHEA下运作，买家就得小心穿越草药补充剂行业的消费者。

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