18新利最新登入药物测试对象得到多少钱?

曾有一段时间没有临床试验一种新药的生命周期的一部分。”width=
每种药物进入市场必须经过临床试验。
©英格拉姆出版/思想库

临床试验研究旨在测试实验治疗的益处和副作用等潜在的药物,产品或疗法对人。据估计约有50000全球临床试验发生在任何给定的时间。每年,1000万名健康的人需要参与者在这些医学研究在美新利国际网站品牌官网国独自[来源:麦克休,Abboud]。这些类型的研究通常是由制药公司赞助,但也可以通过学术机构资助,如教学医院、或政府机构,如美国国家卫生研究院。新利国际网站品牌官网临床试验通常是由团队的医生,护士和其他卫生保健专业人员在医院或医疗中心,在研究中心,大学,甚至通过你的医生的办公室。新利国际网站品牌官网

但可以进行人体试验之前,实验首先发生在动物身上和在人类细胞。如果这些研究的结果是有前途的,一个书面计划称为协议是由临床研究设计专家、统计人员,审查和监测的机构审查委员会(IRB),确保研究伦理和科学合理的(在概念和执行),保护参与者。

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但它并不总是如此。直到1962年药品修正案通过,美国食品和药物管理局(FDA)获得监管权和批准药物在美国。FDA监管之前,事实上现代循证医学实践之前,没有临床试验。早期的医学研究更像试验和错误。认为它更像观察。最重要的是,参与者不一定志愿者,或者如果他们做志愿者,不是好他们被告知他们真的签下自己了。

20世纪初,多达92%的药物在美国销售是欺骗性的,无效的,未经证实的或不安全的。因为风险的一些所谓的“蛇油”治疗,1905年,美国医学协会宣布了一项药品认证项目和印章的批准药物质量控制和安全评估[来源:食品及药物管理局]。这并不是共同进行任何市场安全性或有效性评价实验(或任何)药物在美国食品、药品和化妆品法案1938年生效。它不会直到二战后当生物医学和临床研究项目成为资金雄厚,美国国立卫生研究院的打开,statistically-based研究成为了临床试验的新标准。新利国际网站品牌官网

今天FDA调节生物制剂的临床试验(诸如疫苗或基因治疗)、药品和医疗器械产品;以外的任何研究,FDA的权威是由组织(如一个研究中心)进行研究。

之前我们谈论的人参加临床试验,如何他们招募了多少补偿,让我们看看基本的临床试验是什么,在这些研究中会发生什么。18新利最新登入

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临床试验流程

在第一阶段测试甚至可以开始之前,有几个小时的实验室工作。”width=
在第一阶段测试甚至可以开始之前,有几个小时的实验室工作。
©密涅瓦工作室/ iStock /思想库

临床试验分为四个阶段,在总一个人研究可能持续超过十年之久。第一阶段,宽约一年,通常是第一次治疗在评估已经被用于人类。参与者的数量一直故意小。一般来说,选择20至80名健康志愿者参与在这个早期阶段(很新利国际网站品牌官网少,但有时,个人拥有先进或无法治愈的疾病可能参与第一阶段研究,也取决于情况)。第一阶段试验的目的是评价药物的毒性。研究人员利用这个阶段来确定药物对人体的作用,称为药效学(身体忍受药物?),和身体对药物,称为药物动力学(药物吸收的速度有多快?)。18新利最新登入安全剂量决定在这一阶段,严重影响也识别和评估;几乎没有任何治疗治疗第一阶段测试参与者受益。

如果一种药物是成功的在第一阶段,第二阶段试验开始;条件,在这个阶段,患者被研究招募的参与者,而不是健康的志愿者之间的重要阶段。这些研究通常持续几个月,只要两年,和用于确定如何治疗工作的人将会受益于它的影响(效果),并进一步评估安全和副作用[来源:新利国际网站品牌官网18新利最新登入CenterWatch]。使其长期测试的第三阶段,然而,不是卡片的大多数实验疗法。18新利最新登入每三期临床试验的进行,一个治疗将会失败。添加在第二阶段的研究中,那些失败的治疗和早期临床试验故障率上升到85%[来源:辉瑞纽黑文临床研究单位,Ledford]。

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世界各地的成千上万的病人志愿者身上通常参与III期临床试验,这可能会持续多年。第三阶段研究旨在确认实验处理有明显的好处,并将这些相似的治疗(事实上,如果有类似的治疗)。在这一阶段药物的副作用也评估。只有约50%的治疗研究第三阶段将继续获得FDA批准[来源:Ledford]。

第四阶段临床试验治疗后发生的批准和销售,和被称为营销监测试验。这个阶段评估药物的长期利益和关注副作用当在人群中使用。

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临床试验参与者

如果还有一个远程药物测试的机会可能会把你变成一只鸡,支付参与可能是相当高的。”width=
如果还有一个远程药物测试的机会可能会把你变成一只鸡,支付参与可能是相当高的。
©迈克尔Blann /数字视觉/思想库

写第一个已知的参与者实际补偿参与临床试验的早期版本在1667年晚些时候发生在塞缪尔·佩皮斯的日记。在这个研究主题,一个无家可归的人,让自己注射羊的血液(关于为什么你猜和我们想的一样好,但关键是那个人得到报酬)[来源:Junod]。

临床试验招募参与者可以,尝试。超过90%的所有临床试验推迟或永远不会结束,因为志愿者要么是不适当的匹配研究或者因为实在是太少了志愿者。

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前三个阶段需要几个口味的新兵;慢性或无法治愈的疾病的人可能从治疗中获益,健康的人做志愿者来帮助推进医学研究,和健康的人做志愿者的薪水。新利国际网站品牌官网

任何人都可以申请任何的研究吸引了他们,但每个临床试验大纲的协议写谁能和不能参加在每一个阶段,称为纳入和排除标准。这些标准包括年龄和性别等细节,现在或过去的医疗条件,和其他相关的具体研究。

在大多数临床试验阶段,参与者患者寻求新的治疗,预防或治疗,但在第一阶段,参与者是健康测试对象与任何已知的健康问题。新利国际网站品牌官网第一阶段试验志愿者提供治疗没有好处,但参与有助于推进治疗,治疗和预防治疗慢性或致命的条件。它也可以是一个有利可图的努力对于那些有时间,健康状况良好的灵活性和倾向,如大学生或那些失业或未充分就业的。新利国际网站品牌官网

医学研究的参与者也补偿时间根据每个研究速度,加上每个研究和基于研究的持续时间决定的,水平的困难,风险的水平。科目可以支付几百美元或高达10000美元的一项研究。高酬的研究通常是那些有最严格的要求,如长时间住院,或侵入性或不舒服的过程[来源:麦克休,Abboud]。参与者自愿为NASA的呆在床上躺的研究中,设计人员学习18新利最新登入微重力影响人类的身体,例如,有一个很甜美的交易:18000美元进行为期70天的研究(这是每周1200美元),在总共15周在休斯顿约翰逊航天中心,德州[来源:齐格勒]。相比之下,如果你工作40-hour-per-week最低工资工作(每小时7.25美元)你带回家每周267.80美元,一个金融差异不会丢失在重复志愿者,被称为专业实验室老鼠或“豚鼠”(乔治·萧伯纳的术语),其中一些人使每年超过50000美元[来源:,麦克休]。

第一阶段研究的风险越高,薪酬越高,但有时,在一个物理成本。例如,2006年在伦敦志愿者在第一阶段试验的一个实验性治疗类风湿性关节炎付费£2000的时间,但是六个参与者遭受危及生命的器官衰竭和回家与长期残疾[来源:艾略特]。

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志愿者招募和道德在临床试验中

如果临床试验志愿者不是诚实的在面试过程中,它可以把他和审判面临风险。”width=
如果临床试验志愿者不是诚实的在面试过程中,它可以把他和审判面临风险。
©Trish233 / iStock /思想库

在招聘过程中,每一个人测试主题必须适当回答医疗问题以及问题研究。他们必须签署一份知情同意书,前期文档解释了志愿者的权利和责任在研究过程中,潜在的好处以及实验治疗的潜在风险,和目的,研究本身的细节和持续时间,在临床试验开始之前。

人体试验伦理难以驾驭,制药公司和研究单位通常是一个简单的目标,志愿者有时不客气地行动。没有什么阻止候选人在审查过程中隐瞒信息或被彻底的不诚实。18luck手机登录例如,多达10%的志愿者们承认他们参与同时没有告诉研究人员或招聘人员。这是一个问题,因为重叠的实验性疗法可能会干扰研究的最终结果(并可能增加严重副作用的风险,)[来源:Newsome]。专业测试对象的软糖病史或年龄出现多个研究作为一个有吸引力的候选人。当作为一个测试的主题是你的职业,每年演出越多越好年度收入,尽管潜在的风险。

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和这里的东西有点灰色,灰色的。一样最近20到25年前,大约80%的生物技术和制药试验进行了学术医疗设置。大约在2000年,不过,制药公司开始从非营利学术转向盈利性研究单位,和绝大多数(60%以上)的研究转移到第三方合同研究组织(cro)需[来源:Newsome]。

这些盈利性公司,作为临床试验的一部分,进程,为志愿者招聘——认为它像一个发现者”费医生招募病人进行适当的研究。和那些参与童子军支付另外招募义工服务——而不是零花钱。横可能提供卫生保健专业人员等交新利国际网站品牌官网易12000美元为每个病人招收在一项研究中,加奖金(包括那些基于登记号码)[来源:艾略特]。迄今为止,加起来一个营利性的临床试验研究单位补偿医生对他们的病人参与招聘,然后补偿这些病人的参与;设置许多描述为更多的商业安排比志愿者的善举可以慷慨。许多伦理学家和监管机构希望的安排不是货币补偿和经济利益——充满潜力的开发,而是有一种人道主义和利他主义代表那些志愿者。

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作者注:药品测试对象得到多少钱18新利最新登入?

实际上有五个阶段的临床试验,而不是四个,但阶段0不是官方阶段试验和临床测试阶段我可以开始前不需要。这是一个有趣的阶段。零阶段试验药理研究旨在找到一些非常基本的信息关于药物和人体如何应对对方——例如,药物是否达到预期的目标(如一个器官或肿瘤)?18luck手机登录18新利最新登入这是个信息之前多年的临床18luck手机登录研究。在这个阶段中,研究人员使用试验药物的微剂量非常小数量的志愿者(最多只有10到15人),而不是依赖动物实验。这里的剂量太小所涉及的风险是低比在第一阶段的研究参与者。

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