临床试验研究旨在测试实验治疗的益处和副作用等潜在的药物,产品或疗法对人。据估计约有50000全球临床试验发生在任何给定的时间。每年,1000万名健康的人需要参与者在这些医学研究在美新利国际网站品牌官网国独自[来源:麦克休,Abboud]。这些类型的研究通常是由制药公司赞助,但也可以通过学术机构资助,如教学医院、或政府机构,如美国国家卫生研究院。新利国际网站品牌官网临床试验通常是由团队的医生,护士和其他卫生保健专业人员在医院或医疗中心,在研究中心,大学,甚至通过你的医生的办公室。新利国际网站品牌官网
但可以进行人体试验之前,实验首先发生在动物身上和在人类细胞。如果这些研究的结果是有前途的,一个书面计划称为协议是由临床研究设计专家、统计人员,审查和监测的机构审查委员会(IRB),确保研究伦理和科学合理的(在概念和执行),保护参与者。
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但它并不总是如此。直到1962年药品修正案通过,美国食品和药物管理局(FDA)获得监管权和批准药物在美国。FDA监管之前,事实上现代循证医学实践之前,没有临床试验。早期的医学研究更像试验和错误。认为它更像观察。最重要的是,参与者不一定志愿者,或者如果他们做志愿者,不是好他们被告知他们真的签下自己了。
20世纪初,多达92%的药物在美国销售是欺骗性的,无效的,未经证实的或不安全的。因为风险的一些所谓的“蛇油”治疗,1905年,美国医学协会宣布了一项药品认证项目和印章的批准药物质量控制和安全评估[来源:食品及药物管理局]。这并不是共同进行任何市场安全性或有效性评价实验(或任何)药物在美国食品、药品和化妆品法案1938年生效。它不会直到二战后当生物医学和临床研究项目成为资金雄厚,美国国立卫生研究院的打开,statistically-based研究成为了临床试验的新标准。新利国际网站品牌官网
今天FDA调节生物制剂的临床试验(诸如疫苗或基因治疗)、药品和医疗器械产品;以外的任何研究,FDA的权威是由组织(如一个研究中心)进行研究。
之前我们谈论的人参加临床试验,如何他们招募了多少补偿,让我们看看基本的临床试验是什么,在这些研究中会发生什么。18新利最新登入
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