复方药房受监管吗?| 18新利最新登入HowStuffWorks - 新利luck18官网-官方网站,18新利最新登入

药房购买好消息通常不会得到很多媒体报道。正是这些错误——由受污染的药瓶引起的致命脑膜炎爆发，或未经消毒的药物引起的眼部感染——往往会成为晚间新闻。然而，事实证明，至少在美国，对复方药店的监管做法往往遵循同样的模式。在出现问题之前，安全措施通常不会到位。

首先，让我们简要介绍一下这些地方是什么。在美国，大多数药物都是由大型制药公司生产的。这意味着大多数处方都是批量的:只有某些效力、形式或方法。一个合成药业然而18新利最新登入，它将从零开始为你创造药物。通常这样做是有特定原因的:例如，有人可能对产品中的红色染料过敏，复合药房可以混合处方，不含非活性成分。人们经常会因为兽医的需要而求助于这些药剂师:任何曾经强迫猫吞下一粒药的人都能理解为什么把药物悬浮在鱼味液体中，以便舔食可能要容易得多。

但这种轻松可能是有代价的。截至2012年，这些专业药店陷入了监管的灰色地带，国家药房委员会同时监管它们和普通药店。的美国食品和药物管理局而美国则更多地关注大型制药企业。华盛顿州的复合药房总监索尼娅·盖尔(Sonia Gale)指出，这种设置并不一定涵盖药房的安全。

Gale在谈到华盛顿州的做法时表示:“政府监管的很少。这是因为尽管国家在监管，但它更关心的是责任问题，而不是具体的安全监督。(这可能与国家对生产实践知之甚少有关[来源:皮特曼和史密斯])。药店有责任规范自己的安全操作，并维护道德义务。

他们是怎18新利最新登入么做到的呢?让我们看看下一页，看看一些专业组织和认证，复合药房使用来保证他们的设施和产品的安全。

配制药品法规和认证

而食品及药物管理局州监管委员会在历史上可能并不是特别严格当涉及到复合药房时，有几个不同的组织帮助他们保持严格的标准。例如，国际复方药剂师学会（IACP)及药剂配制认证委员会（PCAB)是为复方药房提供认证、监督或信息的专业组织。18luck手机登录的美国专业合成中心（PCCA)为配制药房提供一系列产品和服务，包括由另一个组织——药学教育认证委员会(Accreditation Council for Pharmacy Education)认证的课程。(值得注意的是，在过去的30年里，FDA一直试图推动监管立法，但却被专业组织和游说团体搁置了。)

正如我们所说的，各州的规定各不相同药房购买．私人组织，如PCAB，为符合要求的药店和药剂师提供了一些标准。这包括一些验证(比如药房是完全许可的)和现场评估。它还可以包括对药剂师和技术人员的教育和培训，以及配制药房的材料和设备。

药房主任索尼娅·盖尔说，药店还可以通过IACP、PCCA和PCAB等专业协会来测试药物的效力和无菌性。Gale说，“每一个无菌处方”都是由pcca推荐的检测机构进行检测的。但是请记住，这些是自愿的标准，而不是由州或国家机构强制规定的标准。在真菌性脑膜炎爆发事件中，有关设施因过去忽视这些检测而受到谴责[来源:美联社］.

盖尔说:“大多数复方制剂都不是在药学学校里学的。“…每家药店都有自己的政策和程序。”例如，在一家药店，只有经过认证的药剂师才能配药;在另一种情况下，技术人员可能在药剂师的监督下从事合成工作。

因此，虽然一些复方药房可能会额外地确保一个安全、无菌和健康的环境，但让我们清楚一点:没有人真的在生产它们。新利国际网站品牌官网尽管随着脑膜炎的爆发，如果你看到一些法律即将出台，也不要感到惊讶。

盖尔说:“说起来很遗憾，但很多监管都是由一些已经发生的事情产生的。”“有人受伤真是太糟糕了。”

作者的注意

在我看来，复方药房必须(有点令人沮丧地)逐案处理。因为FDA正在监管专利和生产，而各州的药房委员会不一定会设立来监督复方药房的安全，所以你必须让药房制定自己严格的标准和合规。检查他们与专业机构的认证，并在涉及到你的医疗保健时始终保持尽职尽责。新利国际网站品牌官网

来源

美联社报道。“呼吁监管专业药店。”SFGate.com。2012年10月14日。(2012年10月19日)http://www.sfgate.com/business/article/Calls-to-regulate-specialty-pharmacies-3948141.php
美联社报道。“FDA对药店的监管有着复杂的历史。”这里是国家公共广播电台。2012年10月12日。(2012年10月19日)http://www.npr.org/templates/story/story.php?storyId=162801940
美联社报道。"脑膜炎爆发的核心是姐夫"NBCNews.com。2012年10月14日。(2012年10月19日)http://vitals.nbcnews.com/_news/2012/10/14/14434211-the-brothers-in-law-at-the-heart-of-the-fungal-meningitis-investigation
贝格利,沙龙。《洞察:复方药店如何18新利最新登入团结患者对抗监管》路透。2012年10月16日。(2012年10月19日)http://www.reuters.com/article/2012/10/16/us-usa-hea新利国际网站品牌官网lth-meningitis-compounding-idUSBRE89F05Y20121016
加夫尼亚历山大。“脑膜炎爆发使FDA对复合药房的监管成为焦点。”规管事务专业学会。2012年10月5日。(2012年10月19日)http://www.raps.org/focus-online/news/news-article-view/article/2356/meningitis-outbreak-places-spotlight-on-fdas-regulation-of-compounding-pharmaci.aspx
盖尔,索尼娅。药房主任(PharmD)。个人面试。2012年10月17日
Grady,丹尼斯;塔弗尼斯，塞布丽娜和波拉克，安德鲁。“在一种与致命脑膜炎爆发有关的药物中，这是一个疏忽的问题。”《纽约时报》。2012年10月4日。(2012年10月19日)http://www.nytimes.com/2012/10/05/hea新利国际网站品牌官网lth/news-analysis-a-question-of-oversight-on-compounding-pharmacies.html?_r=0
国际复方药剂师学会。“网站”。2012.(2012年10月19日)http://www.iacprx.org/
卡洛琳·y·约翰逊和凯·拉扎尔。“仔细观察复合药房。”波士顿环球报。2012年10月15日。(2012年10月19日)http://bostonglobe.com/metro/2012/10/14/meningitis-outbreak-focuses-attention-niche-compounding-pharmacy-business/dapSiH7vHO4w7PrpZfgeOM/story.html
药房合成认证委员会。“网站”。2012.(2012年10月19日)http://www.pcab.org/
皮特曼，大卫，史密斯，迈克尔。“复方药房:监管在哪里?”今天MedPage。2012年10月12日。(2012年10月19日)http://www.medpagetoday.com/PublicHea新利国际网站品牌官网lthPolicy/FDAGeneral/35294

复方药房受监管吗?

配制药品法规和认证

作者的注意

相关文章

来源